Pitääkö näytteenottopuikkoja steriloida?

Apr 27, 2022 Jätä viesti

Viime aikoina Internetissä on herättänyt paljon huolta antigeenitestauksesta. Yksi niistä on, että jos antigeenitestauksessa käytetty "kertakäyttöinen näytepuikko" on "ei-steriili" tai "ei-steriili" tuote, käyttö Ajoittain on riskejä. On suositeltavaa, että kansalaiset desinfioivat näytteenottopuikko alkoholilla ennen antigeenitestien tekemistä kotona.

Asiantuntijat ja alan sisäpiiriläiset sanovat, että tällaiset huolet ovat tarpeettomia, kunhan käytetään päteviä tuotteita muodollisista kanavista. Jos kansalaiset saavat vanupuikkoja, joiden epäillään olevan vaurioituneet tai saastuneet, hävitä ne suoraan asiaankuuluvien vaatimusten mukaisesti.


Onko "ei-steriilien" "ei-steriilien" näytteenottopuikkojen käyttämisessä riskejä? Erityisesti verkkokäyttäjät ovat huolissaan kahdesta pääongelmasta: Ensinnäkin he ovat huolissaan siitä, että näytteenottopuikko on "bakteerinen", mikä vaikuttaa antigeenitestin tuloksiin, kuten "vääriä positiivisia"; , "bakteerit" kulkeutuvat ihmiskehoon ja vaikuttavat terveyteen.


Asiantuntijat sanoivat "bakteerinäytteiden" vaikutuksesta antigeenitestien tuloksiin, että tämä on väärinkäsitys, joka johtuu sekavista bakteereista ja viruksista.


Sinun täytyy tietää, että antigeenitesti "etsii" uuden koronavirustartunnan saaneen henkilön tuottamia vasta-aineita. Reagenssiliuskan näyttöikkuna sisältää proteiinin, joka pystyy tunnistamaan vasta-aineen, kuten emä, joka sieppaa kolloidisen kullan yhdistettynä näyttöikkunassa näkyvään virusvasta-aineeseen. on punainen. Siksi, vaikka näytteenottopuikko sisältää "bakteereja", pakkaus "jättää huomioimatta" sen ja keskittyy "löytämään" uuden koronavirustartunnan saaneen henkilön tuottamia vasta-aineita. Koska "bakteerit" eivät häiritse sarjaa, se ei vaikuta antigeenin havaitsemisen tuloksiin.


Asiantuntijat sanovat, että jotkut ihmiset, jotka ajattelevat, että "bakteerit" näytteenotot vaikuttavat ihmisten terveyteen, voivat johtua "steriilien" tuotteiden ymmärtämättömyydestä.


Lääkinnällisten laitteiden valmistajan vastuuhenkilö kertoi, että kertakäyttöinen näytteenottaja voi tällä hetkellä hakea rekisteröintiä toisen luokan lääkinnälliseksi laitteeksi tai se voidaan rekisteröidä ensiluokkaiseksi lääkinnäksi (kolmas luokka on korkein taso) sääntelyosastolla. Jos se on luokan II lääkinnällinen laite, sen on täytettävä steriiliysvaatimukset, kun se lähtee tehtaalta, kun taas luokan I lääkinnällisillä laitteilla ei ole asiaankuuluvia vaatimuksia ja se voidaan luetteloida tilassa "ei-steriili" ja "steriloimaton".


Itse asiassa, jos ymmärrät, mikä on "steriili", mikä on "ei-steriili" ja "steriloimaton", sinun ei tarvitse huolehtia siitä, pitäisikö näytteenottopuikko olla "steriili".


Katsausasiantuntijat sanoivat, että "steriiliys" viittaa tilaan, jossa ei ole elinkelpoisia mikro-organismeja. "Steriileiksi" merkityt lääkinnälliset laitteet on steriloitu, ja teoreettinen todennäköisyys elävien mikro-organismien olemassaolosta ei saa ylittää 10:tä negatiiviseen kuudenteen potenssiin. Siksi joissakin vaatimuksissa "steriilejä" lääkinnällisiä laitteita vaaditaan vain erityisen kovassa käytössä olevissa ympäristöissä.


Vaikka "ei-steriilit" ja "steriloimattomat" lääkinnälliset laitteet eivät voi olla yhtä tiukkoja kuin "steriilit" lääkinnälliset laitteet, ne ovat melkein "saastumattomia", mutta ne eivät ole "värjäytyneitä". Kaikkien lääkinnällisten laitteiden on täytettävä tietyt hygieniavaatimukset, kuten mikro-organismien määrän tiukka valvonta, ennen kuin ne voidaan hyväksyä markkinoille.


Näytteenottopää on kertakäyttöisen näytteenottopuikkon ydinosa. Esimerkkinä voidaan mainita, että tavallisen pumpulipuikkojen näytteenottopää voidaan valmistaa lääketieteellisesti imukykyisestä puuvillasta, polyesterikatkokuidusta, sähköstaattisesta flokkikankaasta ja muista materiaaleista. Lääketieteellisen imukykyisen puuvillan "Bacteria" on oltava maani lääketeollisuuden standardin "Lääketieteellinen imukykyinen puuvilla" mukainen, ja valmistajan on annettava lääketieteellisille laitoksille ja muille käyttäjille tarkoitettuja mikrobirajoituksia.


Täysin kilpaillussa markkinaympäristössä tällainen mekanismi pakottaa valmistajat optimoimaan prosessejaan ja prosessejaan siten, että tuotteen mikrobimäärä on mahdollisimman lähellä "steriiliä", jotta se olisi kilpailukykyisempi ja käyttäjille turvallisempi.


Kertakäyttöisenä hygieniatuotteena kertakäyttöisen näytteenottopuikon "bakteerit" ovat mikro-organismien lukumäärä, ja on olemassa kansallisia pakollisia standardeja, jotka piirtävät "punaisen viivan", jota ei voida ylittää.


Esimerkkinä tavallisista maskeista, koliformisia bakteereja ja patogeenisia pyogeenisiä bakteereja ei tehtaalta poistettaessa saa havaita, sienipesäkkeiden kokonaismäärä saa olla enintään 100 cfu/gramma ja bakteeripesäkkeiden kokonaismäärä enintään 200 cfu/gramma.


Siksi niin kauan kuin käytetään päteviä näytteenottopuikkoja tavallisista kanavista, ei tarvitse huolehtia "suuresta määrästä bakteerien tunkeutumista" antigeenitestauksen aikana.


"Itse asiassa valtaosassa tapauksista on erittäin vaikeaa ja tarpeetonta käyttää steriiliä tuotetta." Asiantuntijat sanoivat, että esimerkiksi ihmisellä on nenäverenvuoto, ja hän käärii tilapäisesti nenäliinan ja tukkii sen. Sieraimet, kudos ei tällä hetkellä todellakaan ole "steriilissä" tilassa, eikä kudoksen käyttö aiheuta haittaa ihmisten terveydelle joidenkin sen sisältämien mikro-organismien takia. Samalla tavalla pätevät "ei-steriilit" ja "steriloimattomat" näytteenotot eivät vaaranna ihmisten terveyttä.