Olemme ammattimainen lääkinnällisten laitteiden valmistaja. Mitä minun tulisi kiinnittää huomiota ostaessani lääketieteellisiä tarvikkeita?

Feb 11, 2022Jätä viesti

Kun ostat lääketieteellisiä kulutustarvikkeita, sinun on kiinnitettävä huomiota ostamiseen virallisten kanavien kautta.


1. Lääkinnällisten laitteiden II ja III luokan tuotteita kauppaa käyvien oikeushenkilöiden, rekisteröimättömien henkilöiden ja oikeushenkilöiden perustamat sivukonttorit hakevat lääkinnällisten laitteiden liiketoimintalupaa. Ellei elintarvike- ja lääkevirasto toisin määrää.


2. Lääkinnällisten laitteiden tuotteiden, lääkinnällisten laitteiden käyttöyritysten tai lääkinnällisten laitteiden valmistusyritykset perustavat liiketiloja muihin kuin "Lääkinnällisten laitteiden käyttöluvan" tai "Lääkinnällisten laitteiden käyttöluvassa" määriteltyyn rekisteröityyn osoitteeseen lääkinnällisten laitteiden tuotteiden valmistusyritysten toimintaa varten, jos lääkinnällisten laitteiden valmistaja myy lääkinnällisten laitteiden tuotteita, jotka eivät kuulu sen omien tuotteiden soveltamisalaan, sen olisi haettava lääkinnällisen laitteen käyttölupaa.


3. Rekisteröimättömät yksiköt, jotka hakevat lääkinnällisten laitteiden liiketoimintalupaa, rajoittuvat piilolinsseihin ja hoitoratkaisuihin II tai III luokan lääkinnällisille laitteille.


Kertakäyttöisten lääketieteellisten tarvikkeiden pääpiirre on, että niitä voidaan käyttää kerran eikä niitä voida käyttää uudelleen. Lääketieteellisten kulutustarvikkeiden määritelmä on hyvin laaja, mutta se voidaan jakaa pääasiassa laskimonsisäisiin infuusio-tarvikkeisiin, verenpuhdistustarvikkeisiin, ortopedisiin kulutustarvikkeisiin, anestesia-tarvikkeisiin, haavan sidostarvikkeet, haavan sidostarvikkeet, lihaksensisäiset injektiotarvikkeet, interventiotarvikkeet, kirurgiset hygieniatarvikkeet, ensiapupakkaukset, ensiapupakkaukset ja muut lääketieteelliset kulutustarvikkeet Maku. Erityisiä yleisiä tuotteita ovat keskus laskimokatetrit, sisäpuoliset neulat, tulpat, infuusioliittimet, jatkoputket, dialysaattorit, dialyysit, dialyysit, infuusiosarjat, ruiskut, infuusiosarjat, imukykyinen puuvilla, siteet, lääketieteelliset vaatteet, lääketieteelliset käsineet, naamiot, ensiapupakkaukset (pussit) , pyyhkäisynäytteet, suodatinkärjet, pcr-putket, pcr-levyt, syvän kaivolevyt jne.